As an indispensable excipient in pharmaceuticals, the safety of empty capsules is directly related to the life and health of patients. However, what are the serious consequences if raw material suppliers are not strictly audited during the production process, or if raw materials are not subjected to incoming inspection? The most direct and fatal consequence is that the heavy metal chromium content in the capsule shells exceeds the safety limit (>২পিপিএম)।
প্ৰথমতে, যোগানকাৰীৰ অডিটৰ অভাৱে নিম্নমানৰ কেঁচামালৰ প্ৰবাহৰ দুৱাৰ মুকলি কৰে। বিপুল লাভৰ সন্ধানত পৰিচালিত জেলেটিন উৎপাদন উদ্যোগত কিছুমান অসাধু নিৰ্মাতাই ঔদ্যোগিক জেলেটিন উতলাবলৈ সাধাৰণতে "নীলা এলুম ছাল" বুলি জনাজাত চামৰাৰ আৱৰ্জনা ব্যৱহাৰ কৰিব পাৰে। এই ঔদ্যোগিক জেলেটিনৰ দাম ঔষধৰ জেলেটিনতকৈ বহু কম যদিও ইয়াৰ উৎপত্তি চামৰাৰ টেনিং উদ্যোগৰ পৰাই হৈছে। যিহেতু টেনিংত ক্ৰ’মিয়াম-যুক্ত এজেণ্টৰ ব্যাপক ব্যৱহাৰ জড়িত হৈ থাকে, সেয়েহে ঔদ্যোগিক জেলেটিনত ক্ৰ’মিয়ামৰ পৰিমাণ অত্যন্ত বেছি। কঠোৰ উৎস অডিট আৰু যোগানকাৰীৰ স্থানত পৰীক্ষণ অবিহনে, ঔষধ নিৰ্মাতাসকলে কেঁচামালৰ উৎসৰ অবৈধতা চিনাক্ত কৰাত অসুবিধা পায়, যাৰ ফলত অজানিতে এই নিম্নমানৰ সামগ্ৰীসমূহ ব্যৱহাৰ কৰে।
দ্বিতীয়তে, কেঁচামালৰ পৰীক্ষা এৰি দিলে মানদণ্ড অতিক্ৰম কৰা সামগ্ৰীয়ে ৰোগীৰ ওচৰলৈ পোনপটীয়াকৈ যাব পাৰে। চীনা ফাৰ্মাকোপিয়াৰ নিয়ম অনুসৰি খালী কেপচুলত ক্ৰ’মিয়ামৰ পৰিমাণ ২পিপিএমতকৈ বেছি হ’ব নালাগে। এইটো এটা কঠোৰ সুৰক্ষা ৰঙা ৰেখা। কিন্তু কেঁচামাল ক্ৰয় কৰাৰ পিছত যদি কোনো কোম্পানীয়ে গুণগত মান নিৰীক্ষণৰ পদক্ষেপ এৰি দিয়ে তেন্তে খালী চকুৰে দেখা নোপোৱা গধুৰ ধাতুৰ প্ৰদূষণ চিনাক্ত কৰাটো অসম্ভৱ। এই উচ্চ-ক্ৰ'মিয়ামযুক্ত জেলেটিনক যেতিয়া কেপচুলৰ খোলা কৰি ঔষধেৰে ভৰাই দিয়া হয়, তেতিয়া ই বিষেৰে আৱৰণ দিয়া "চেনি" হৈ পৰে।
অত্যধিক ক্ৰ’মিয়ামে মানুহৰ স্বাস্থ্যৰ ক্ষতিক তুচ্ছজ্ঞান কৰিব নোৱাৰি। শৰীৰত ক্ৰ’মিয়াম জমা হয় আৰু বিশেষকৈ ষড়সম্বন্ধীয় ক্ৰ’মিয়াম অতি বিষাক্ত। দীৰ্ঘদিন ধৰি গ্ৰহণ কৰিলে যকৃত আৰু বৃক্কৰ দৰে অংগৰ ক্ষতি হ’ব পাৰে আৰু আনকি কাৰ্চিনোজেনিক বিপদও হ’ব পাৰে। যদিও এবাৰ গ্ৰহণ কৰিলে তীব্ৰ বিষক্ৰিয়া হ’বই লাগিব বুলি ক’ব নোৱাৰি, তথাপিও এনে কেপচুল ঔষধ দীৰ্ঘকাল-সেৱন কৰিলে নিঃসন্দেহে শৰীৰৰ ভিতৰত টাইম বোমা পুতি থোৱা হৈছে।
সামৰণিত ক’বলৈ গ’লে, অডিট কৰা যোগানকাৰী বা অপৰীক্ষিতকেঁচামালকেপচুলত অত্যধিক ক্ৰ’মিয়ামৰ মূল কাৰণ। এয়া কেৱল গুণগত নিয়ন্ত্ৰণৰ বিফলতা নহয় বৰঞ্চ গ্ৰাহকৰ স্বাস্থ্যৰ প্ৰতিও অৱজ্ঞা। ঔষধ উৎপাদন উদ্যোগসমূহে গুণগত মানৰ ভিত্তি ৰেখা মানি চলিব লাগিব, অডিটিং আৰু পৰীক্ষণৰ গেটসমূহ কঠোৰভাৱে পহৰা দিব লাগিব, আৰু প্ৰতিটো কেপচুল নিৰাপদ আৰু বিশুদ্ধ হোৱাটো নিশ্চিত কৰিব লাগিব। যদি খালী কেপচুলৰ বিষয়ে কোনো প্ৰশ্ন আছে, KornnacCaps ৰ সৈতে যোগাযোগ কৰিবলৈ স্বাগতম।
